במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics החוקרים ביקשו לבדוק האם טיפול עם היפותרמיה כלל גופית שהתחיל פחות משש שעות לאחר הלידה מפחית את הסיכון לתמותה או נכות בפגים בני 33 עד 35 שבועות הריון עם אנצפלופתיה היפוקסית איסכמית בדרגה בינונית או חמורה.
עוד בעניין דומה
המחקר נערך בין יולי 2015 לדצמבר 2022 ב-19 מרכזים רפואיים ברחבי ארה"ב, השייכים לרשת מחקר הילודים של המכון הלאומי לבריאות הילד והתפתחות אנושית ע"ש יוניס קנדי שרייבר.
הניסוי הקליני האקראי Preterm Therapeutic Hypothermia Trial כלל 168 פגים בני 33 עד 35 שבועות הריון עם אנצפלופתיה היפוקסית איסכמית בדרגה בינונית או חמורה.
הפגים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת ההיפותרמיה (88 תינוקות) שבה שמרו על טמפרטורת גוף של 33.5 מעלות צלזיוס (טווח מקובל 33-34 מעלות) למשך 72 שעות ולאחר מכן חיממו בהדרגה, וקבוצת הנורמותרמיה (80 תינוקות) שבה שמרו על טמפרטורת גוף תקינה של 37 מעלות צלזיוס (טווח מקובל 36.5-37.3 מעלות). הגיל הממוצע בעת ההקצאה האקראית היה 4.5 שעות בשתי הקבוצות.
התוצאים מראים הבדלים משמעותיים בין קבוצות המחקר, אך לא בכיוון הצפוי: התוצא העיקרי המשולב של תמותה או נכות (בינונית או חמורה) בגיל 18 עד 22 חודשים מתוקן התרחש אצל 29 מתוך 83 תינוקות (35%) בקבוצת ההיפותרמיה לעומת 20 מתוך 69 תינוקות (29%) בקבוצת הנורמותרמיה (סיכון יחסי מתוקנן 1.11; רווח בר-סמך 95%: 0.74 עד 2.00).
תמותה התרחשה אצל 18 מתוך 88 תינוקות (20%) בקבוצת ההיפותרמיה לעומת תשעה מתוך 78 תינוקות (12%) בקבוצת הנורמותרמיה (סיכון יחסי מתוקנן 1.38; רווח בר-סמך 95%: 0.79 עד 2.85). ניתוח בייסיאני עם פריור ניטרלי הצביע על הסתברות של 74% לעלייה בתמותה או נכות והסתברות של 87% לעלייה בתמותה עם היפותרמיה.
מחקר זה מצא כי בקרב פגים בני 33 עד 35 שבועות הריון עם אנצפלופתיה היפוקסית-איסכמית, טיפול עם היפותרמיה כלל גופית לא רק שאינו מפחית תמותה או נכות, אלא אף קשור להסתברות מוגברת לתוצאים שליליים. ממצאים אלה מנוגדים לתועלת המוכחת של טיפול זה בתינוקות שנולדו במועד (מעל 36 שבועות היריון) ומדגישים את השוני הפיזיולוגי בין קבוצות הגיל.
תוצאות המחקר מעוררות שאלות לגבי בטיחות והתאמת פרוטוקולים טיפוליים לפי גיל ההריון ומרמזות על הצורך בזהירות בהרחבת התוויות טיפוליות מתינוקות במועד לפגים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה